风淋室安装 金田货淋室安装条件
风淋室安装所需条件:我司产品出厂前,客户需提供安装之条件,比如地坪、电源等,安装以一次性安装、验收为原则,如因客户提供条件不能满足安装要求,而造成重复性安装、调试,所产生的费用一般不包含在合同总价里面,将按照实际情况另行计算;
风淋室安装及验收:贵司此次如购买我司设备,我司将安排安装人员2名,3个工作日内完成安装,验收事项请在安装完成之日内配合客户完成;
KLC风淋室、风淋房、风淋间、风淋通道等净化设备制造专家!
KLC单人双吹风淋室是针对人员比较少洁净室进出而设计的。
GMP实施指南(2001)中列举的各制剂平面布局图,发现:
1、最终灭菌的大(玻璃瓶)、小容量注射液,更衣后经“气闸”分别进入10万级、万级洁净区;
2、最终灭菌的大容量注射液(塑料容器),更衣后经“缓冲”分别进入10万级、万级洁净区;
3、非最终灭菌无菌分装注射液,更衣后经“气闸”进入洁净区;
4、非最终灭菌无菌冻干粉注射液,穿衣后直接进入洁净区;
5、口服液一般没有加装风淋室,都是更衣后经缓冲区进入洁净区,但独独片剂一层的平面图用“气闸”代替了“缓冲区”,洁净区当时是30万级;
6、非无菌原料药没有加装风淋室,都是更衣后经“缓冲间”进入30万级洁净区。
7、无菌原料药,更衣后经“气闸”分别进入10万级、万级洁净区。
风淋室安装 金田货淋室安装条件|如果工艺中不是有特别的净化要求(如进出特殊生产区/每次要求净化量大等),就不需要用到风淋了(当然你要装也可以,所以我只给出自己的"建议"),关键是各人要根据工艺的情况来判断厘定,这个别人是掌握不了的也不可能描述得面面俱到,而只能是提供一条思路或原则